Head Analytical Launch Support & Transfer

Schweiz, Basel-Stadt, Basel Headquarter

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• Job facts

Die „Qualitätskontrolle Small Molecules Basel Launch“ unterstützt die Entwicklung, Produktion und das globale Qualitätskontroll-Netzwerk, um die Qualität unserer Produkte in der Pipeline und im Markt zu garantieren. Wir sind die Schnittstelle zwischen der Entwicklung und kommerzieller Qualitätskontrolle, testen und bewerten Wirkstoffe, Roh- und Einsatzstoffe bis hin zu Verpackungsmaterialien für den Einsatz in den Produktionen Basel und Kaiseraugst. Zudem valideren und transferieren wir analytische Methoden gemäß dem neuesten Stand der Technik und prüfen Material elementare Verunreinigungen. Als Head Analytical Launch Support & Transfer rapportieren Sie direkt an den Head Analytical Science and Technology (ASAT) wobei 6 Mitarbeiter direkt an Sie rapportieren. Für die Wahrnehmung folgender Aufgabe werden Sie verantwortlich sein:

• Fachliche und personelle Führung der Gruppe Analytical Launch Support & Transfers


• Koordination und Planung für die termingerechte Durchführung von Methodenentwicklungen, Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Verifizierung von Compendial Methods sowie dem Troubleshooting im Rahmen des Launches neuer Wirkstoffe


• Arbeiten mit den Schnittstellen v.a. zwischen Technical Development und Commercial QC/QA sowie der Produktion, MSAT, Einkauf und Regulatory Affairs


• Unterstützung der Produktion durch Troubleshooting und anderen Maßnahmen im Kontext des Launches neuer Wirkstoffe und des productlifecycles etablierter Wirkstoffe


• Erstellen und Pflege von lokalen Analysenvorschriften & Spezifikationen im Zuständigkeitsbereich der Gruppe Analytical Sciences and Technology (ASAT)


• Periodic Review und Anpassungen von etablierten Analysenmethoden an die regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Change Control


• Mitarbeit bei gruppen- und abteilungsübergreifenden Projekten


• Unterstützung bei QC-bezogenen Aktivitäten im Zusammenhang mit „Regulatory Submissions“ und „Health Authority Q&A“


• Leitung von Analysen außerhalb der Routine zur Unterstützung von Abweichungen/Investigations


• Sicherstellung der cGMP Anforderungen in Bezug auf die Arbeiten im Labor


• Entwicklung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit anderen QC-Sites, Global QC und PTD


• Neuerstellung und Pflege von SOPs

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium mit analytischem Schwerpunkt bevorzugt Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie, Biochemie oder vergleichbar (Hochschulstudium oder Promotion wird bevorzugt)


• 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (bevorzugt im Bereich Analytik, Quality oder Compliance)


• 3-5 Jahre Führungserfahrung wird bevorzugt


• 3-5 Jahre Projekterfahrung


• Lean Production System Kenntnisse von Vorteil


• Spezialist in den Grundsätzen, Praktiken und Normen für Qualitätssysteme in der Pharmaindustrie (cGMP)


• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

Quality, Quality > Quality Control

• Who we are
  
  Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.


• Job facts
  
  
  
  • Location Schweiz, Basel-Stadt, Basel Headquarter
  
  
  • Function Quality
  
  
  • Subfunction Quality Control
  
  
  • Schedule Vollzeit
  
  
  • Job level
  
  
  • Job type Unbefristet
  
  
  • Division Roche Pharmaceuticals
  
  
  • Posted since 2018/09/03
  
  
  • Job-ID 201808-116888
  
  


• Get in touchMrs. Andrea Astrid Zahn-Schürch


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