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Apply now!PrintHinter jeder Präsentation jedes von Roche vertriebenen Produkts steht die Beteiligung von Pharma Global Technical Operations (PT). Beginnend mit Phase I des Entwicklungsprozesses und fortlaufend bis zur Produktreife, produziert PT Medikamente an Standorten auf der ganzen Welt und umfasst mehr als 10 000 Mitarbeiter weltweit.
"Global Technical Development" (PTD) ist eine Organisation von mehr als zweitausend Menschen weltweit, die für die Mission von Roche, sinnvolle Medikamente für Patienten zu entwickeln, wesentlich ist. Daher arbeiten wir aktiv zusammen und entwickeln kreative technische Lösungen, um Produktanforderungen im Frühstadium, im fortgeschrittenen Stadium und im Handel zu überbrücken. Das Mandat der Gruppe besteht darin, die Pipeline fachmännisch zu liefern und den Patienten Qualitätsprodukte zu liefern. Die Gruppe zeichnet sich in ihrer Arbeit durch Innovation, Teamarbeit, Engagement und gegenseitigen Respekt aus und trägt jeden Tag dazu bei, kontinuierlich zu verbessern, was sie tut.
"Europe Biologics" (PTDE) unterstützt Biologika aus Phase I auf dem Markt. Unsere Aktivitäten umfassen die Prozessentwicklung für Drug Substance (DS) und Drug Product (DP), Marktrezepturentwicklung und Prozessentwicklung, Geräteentwicklung, klinische Herstellung von DS und parenteralen DPs, Entwicklung analytischer Methoden, Validierung und Freigabe von klinischer Lieferung, Einreichung von Entwicklungsdokumenten und Übertragung von Entwicklungsprojekten auf kommerzielle Herstellung.
In der Geräteentwicklung sind wir für die Entwicklung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten für das Forschungs & Entwicklungs (F&E) Portfolio von Arzneimittel verantwortlich. Unsere Aktivitäten umfassen eine breite Palette von Ingenieursdisziplinen, die von der ersten Definition der Produktanforderungen bis zur ersten Vermarktung und anschließenden Produktpflege unter Berücksichtigung der erforderlichen regulatorischen, gesetzlichen, ökologischen, wirtschaftlichen und technischen Aspekte reichen.
Innerhalb der Abteilung ist das Team "Verification Engineering" hauptsächlich für die Erstellung und Verwaltung von experimentellen und cGMP-Verifizierungstätigkeiten verantwortlich, die objektive Beweise liefern, dass das medizinische Gerät / die Kombinationsprodukte den Bedürfnissen des Patienten und der Technik entsprechen. Damit unterstützen wir die Bewertung, Auswahl, Konstruktion, Entwicklung, Charakterisierung und Industrialisierung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten (z.B. Fertigspritze, Nadelsicherung, Autoinjektor, Infusionspumpe, spezielle Verpackung, Plattformtechnologie).
Als Teil von "Verification Engineering" ist die Gruppe "Equipment Management" für die Kalibration, Qualifikation, CSV sowie Verwaltung der Prüf- und Testvorrichtungen, der Labor- und Prüfsysteme und Kleinanlagen (z.b. Klimaprüfschränke, Kühlschränke, Inkubatoren) verantwortlich. Damit wird sichergestellt, das die Bereitstellung von Ausrüstung für Test- und Messaktivitäten in einem erforderlichen Status zur Verfügung gestellt wird.
Zudem ist die Gruppe "Equipment Management" für die Evaluierung und Investition neuer Ausrüstungen sowie für die Lagerverwaltung der Medizin- und Kombinationsprodukte innerhalb der Abteilung verantwortlich.
Als Verifizierungstechniker haben Sie die folgenden Verantwortlichkeiten:
Als erfolgreicher Kandidat erfüllen Sie die folgenden Anforderungen:
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