Job Detail

Der Bereich Design Assurance unterstützt die Bereiche R&D, Quality Engineering und Regulatory Affairs im Risiko-management, bei Design Verifikation/Validierung und im Testing. Diese Unterstützung umfasst Wissenstransfer, aktive Mitarbeit und Reviews.

• Eigenverantwortliche Teilprojektleitung unserer Produktentwicklung Herzklappe im Rahmen der Quality Assurance (Risk Management, Design V&V, QE und QMS)


• Abstimmung mit Gesamt-Projektleitung und den Linienverantwortlichen in einer Matrix-Organisation


• Unterstützung der Herzklappenentwicklung mit entsprechenden Produkt- und Standards-Kenntnissen


• Koordinative und integrative Aufgaben bei der Betreuung unserer vielseitigen Entwicklungsprojekte im Hinblick auf Quality Assurance


• Gewährleistung einer laufenden Unterstützung für die Bereiche R&D, Quality Engineering und Regulatory Affairs

• Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler (Chemie, Physik, Materialwissenschaften, Medizinaltechnik)


• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung im regulierten Umfeld


• Erfahrung in Entwicklung und Produktion von Herzklappen


• Regulatorische Kenntnisse im Bereich Herzklappen


• Führungs- oder Projektleitungserfahrung in den Bereichen Quality Engineering oder Quality Management für medizintechnische Produkte in einem Grossunternehmen mit dezentralen Matrixstrukturen


• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse

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