Stellenbeschreibung

Gemeinsam in die Zukunft ...

Unsere über 1‘400 Mitarbeitende in Bern streben danach, lebensrettende Medikamente zu entwickeln und herzustellen, damit Menschen mit einer primären Immunstörung ein vollwertiges Leben führen können.

Für unseren Standort Bern, suchen wir einen

Senior Manager Stability Studies

In dieser Funktion rapportieren Sie an den Director Quality Assurance Processes & Facilities innerhalb des Departements Quality Management. Sie führen das Team Stability, welches aus zwei Gruppen mit total 13 Mitarbeitenden besteht.

Kompetenzen und Verantwortlichkeit

Sie

• entwickeln, implementieren und unterhalten GMP-konforme Systeme zur Bestimmung bzw. Bestätigung der Stabilität von Zwischen – und Fertigprodukten;


• leiten die effektive und effiziente Durchführung, Auswertung und Beurteilung von unterschiedlichen Stabilitätsstudienprogrammen, inkl. der GMP-konformen und zeitgerechten Bearbeitung von damit verbundenen Abweichungen;


• gewährleisten die kompetente und zeitgerechte Erstellung, Überprüfung und Genehmigung der Stabilitätsstudien-Dokumentation (Konzepte, Spezifikationen, SOPs, Pläne, Protokolle, Berichte, Status-Matrices etc.) in Deutsch und Englisch;


• sind verantwortlich für die Beantwortung von Stabilitätsfragen bei Inspektionen/Audits sowie von Rück-/Anfragen von Behörden und Kunden;


• unterstützen die Standorte in Australien und USA im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien von Produkten, die unter der Lizenz der CSL Behring AG, Bern hergestellt werden;


• unterstützen bei fachtechnischen Fragestellungen lokale sowie globale Arbeitsgruppen, Initiativen und Projekte;


• entwickeln fachtechnische und personelle Langzeitstrategien und setzen diese um.

Qualifikationen & Berufserfahrung:

Wir wünschen uns eine gewinnende und innovative Person mit

• Universitätsabschluss als Naturwissenschaftler (Biologie, Chemie) oder Pharmazeut;


• breiter Erfahrung und vertieftem technischen Verständnis in den Disziplinen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Stabilitätsstudien;


• soliden Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen und internationalen Industriestandards;


• mindestens 5 Jahren Erfahrung in ähnlicher Funktion in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Biologika;


• einem hohen Grad an Qualitätsbewusstsein und einem Flair für die Qualitätskontrolle und die behördlichen Anforderungen an pharmazeutische Produkte;


• analytischer Denkweise und der Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen;


• Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und der Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen;


• sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen (schriftlich und mündlich).

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten.Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.