Job Detail

Wir setzen Impulse. Weil Leben kostbar ist. BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Medizintechnik. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Es lohnt sich, als Impulsgeber voranzugehen. Engagierte Mitarbeiter rund um den Globus tun dies bereits.

Wir suchen Sie:
 

Die Abteilung Quality Engineering unterstützt den Produkt Life Cycle von der Produktentstehung bis zur Erreichung fähiger Serienprozesse, die nachhaltige, zuverlässige, konforme und qualitätsgerechte Produkte liefern. Mit Hilfe von präventiven Werkzeugen und reaktiven Massnahmen treiben wir den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran und stellen die Produktqualität unter Berücksichtigung von Wirtschaftlichkeit und Effizienz sicher.

• Ausbau und Etablierung von Methoden zur Erhaltung bzw. Steigerung der Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Sicherheit von Produkten und Prozessen


• Verantwortung bei Non-Conformity Management, Prozessvalidierung, Prüfplanung und Prozess-FMEA


• Gewährleistung und Unterstützung der Bereiche Produktion und R&D, insbesondere bei Requirement Engineering, Fehleranalysen, Korrektur-/Verbesserungsmassnahmen und Change Management

• Abgeschlossene Technische Fachhochschule oder Technische Universität (z.B. Prozesstechnik)


• Fundierte Kenntnisse in der Chemie oder Pharmazie (Fokus: Wirkstoffe und Analysen)


• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich (cGMP Umfeld)


• cGxP Know-How und Kenntnisse von ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820, MDD 93/42/EEC


• Expertise im Bereich Prozessvalidierung und Prozess-FMEA


• Expertise in Datenanalyse und Statistik 


• Erfahrung im Projektmanagment von Vorteil


• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online! Wir freuen uns auf Sie.