Die weltweit tätige Belimed Gruppe ist ein MedTech Unternehmen im Bereich Infection Control. Unter dem Markennamen Belimed entwickeln, produzieren und vertreiben wir Anlagen für die Pharmaindustrie, Forschungslabors und Kliniken. Wir verfügen über Tochtergesellschaften in Europa, USA und China.
Dank unserer Haltung «wer überdurchschnittlich gut sein will, muss immer besser werden» sind wir zu einem der weltweit führenden Gesamtanbieter von Infection Control Lösungen geworden – unsere über 1200 Spezialisten zählen zu den Besten. Möchten Sie dazu gehören? An unserem Standort Sulgen suchen wir als Nachbesetzung ab sofort eine/-n
Quality Engineer Plant (m/w) – 100% Ihre Aufgaben
Als Quality Engineer Plant (m/w) sind Sie für Projekte im Bereich Qualitätssicherung verantwortlich und übernehmen beratende Aufgaben innerhalb der Group Quality und QAM für Standort Sulgen. Ihre Hauptaufgaben beinhalten:
Leitung der Abteilung Qualität mit 2 Mitarbeiter
Verwaltung von Projekten im Bereich der Qualitätssicherung mit Absprache Produktionsleiter in Sulgen
Fachkundiger Ansprechpartner im Bereich Qualifizierung und Kunden-FAT (Factory Acceptance Test)
Unterstützung und Überwachung bei Endabnahmen Druckkammern und Sterilisatoren
Unterstützung beim Planen, Organisieren und Begleiten von externen Überprüfungsstellen wie Swiss TS, UL Abnahmen
QM Rolle in Hinsicht auf ASME, SELO und DGRL Zertifizierungen
SAP Key User für das QM-Modul
Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten und Untersuchungen (CAPA- Rolle als QM im Q-Cockpit)
Festlegung und Einführung von anlagenspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen
Verantwortung für das Prüfmittelmanagement
Unterstützung HQ bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits nach Gruppen Auditplan
Unterstützung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und / oder neue Länder
Ihr Profil
Technische Grundausbildung, sowie Weiterbildung im Qualitätsmanagement (Qualitätstechniker o.ä.)
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, sowie im Bereich Dokumentenkontrolle, Erfahrung in einem regulatorischen Betrieb von Vorteil
Erfahrung mit ISO13485 und US 21CFR820 / Druckgeräterichtlinie (EU-PED, US-ASME Code CN-SELO) von Vorteil
Gute MS Office Kenntnisse (Excel und Word), sowie EDV-Kenntnisse (SAP)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Ausgezeichnete Verhandlung- und Kommunikationsfähigkeit
Unser Angebot
Tragen Sie mit Ihrem umfangreichem QM-Wissen zum Erfolg unserer Produkte bei. Es erwartet Sie eine zentrale Rolle in einem dynamischen Unternehmen, dessen Produkte die Sicherheit von Patienten und Personal weltweit nachhaltig verbessern. Interessiert an der Herausforderung? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse):
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Wir prüfen gerne Dossiers von Personalstellenvermittlern, unter der Bedingung, dass die Geschäftsbedingungen für die Vermittlung in jedem Fall individuell verhandelt werden. Allgemeine Konditionen werden nicht anerkannt.
Die Belimed AG bearbeitet personenbezogene Daten unter Einhaltung der Belimed-Datenschutzerklärung, verfügbar unter: www.belimed.com/Privacy-Statement.
