Job Detail

Kommen Sie in unser Team!
Sensile Medical AG
Frau Lorena Sibilia
Telefon + 41 62 544 16 59
jobs@sensile-medical.com
Vollständige Bewerbung bitte ausschliesslich
per E-Mail zusenden.
Quality Engineer (w/m) Wer wir sind
Enthusiasmus, Kreativität, Know-How und Erfahrung – Sensile Medical ist ein dynamisches und wachsendes
Ihre Kompetenzen.
Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pum-
pen-Technologie auf die Entwicklung von Medizin-
Aufgaben
produkten im Bereich der Flüssigmedikamentenab-

• Sicherstellung der Konformität unserer Produkte und der Pro-
  gabe spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die
  duktdokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus
  Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern.


• Festlegen und Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanfor-
  Der tägliche Gebrauch von Injektionshilfen muss
  derungen für Drug Delivery Systeme in Entwicklungsprojekten
  intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig –


• Mitarbeit bei Risikoanalysen und FMEAs über den gesamten zu Hause!
  Produktlebenszyklus


• Sicherstellung der GMP konformen Produkt- und Perspektiven
  Projekt-Dokumentation
  Wir bieten ein herausforderndes, internationales


• Prüfung und Freigabe von Änderungen am Produktdesign Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engage-
  und der Herstellungsprozesse
  ment im Unternehmen und den verschiedenen Teams


• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwick-
  Produktqualität (inkl. Massnahmen wie NC, CAPA, SCAR, etc.)
  lung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz


• Mitarbeit bei der Qualifizierung und Bewertung externer in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und
  Produktionspartner flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerech-


• Ansprechpartner für qualitätsbezogene Fragen im Rahmen te Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.
  von Audits durch Kunden oder Behörden


• Auswertung von Prozess- und Produktkennzahlen


• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Managementsystems
  nach EN/ISO 13485

Erwartungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium (Maschinenbau, Physik oder
  Automatisierungstechnik) oder vergleichbare Ausbildung


• Mindestens drei Jahre Praxiserfahrung als Quality Engineer für Medizinprodukte


• Praxiserfahrung in Risikomanagement für Medizinprodukte und FMEA Methode


• Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken


• Fundierte Kenntnisse in der Interpretation und Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
  (MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820, EN 13485)


• Erfahrungen im Bereich Software Qualitätssicherung wünschenswert


• Ergebnisorientierte, fokussierte und strukturierte Arbeitsweise


• Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit


• Bereitschaft und Engagement Dinge zu bewegen, Fähigkeit zu priorisieren und Entscheide zu treffen


• Sicher in der Kommunikation über alle Hierarchiestufen sowie mit Kunden und Lieferanten


• Reisebereitschaft (ca. 10%)


• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Sensile Medical AG
Solothurnerstrasse 235 | CH-4600 Olten | Switzerland
www.sensile-medical.com