Job Detail

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Inseriert am: 31.01.2019

Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden
Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt
Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche
Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter
tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 90 Mitarbeitende in den Bereichen
Human Pharma und Animal Health tätig.


Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams suchen wir für unsere Standorte in Basel (Büro) und
Münchenstein (Lager) eine


Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) /


Quality Assurance Manager (100%)


Ihre Tätigkeiten:


In der Funktion als QA Manager übernehmen Sie selbständig die Leitung spezifischer
Qualitätsmanagement-Projekte zur stetigen Weiterentwicklung des bestehenden QM Systems, pflegen
und aktualisieren die QM-relevanten Dokumentationen sowie das QM-Handbuch. Als kompetenter
Ansprechpartner zu internen und externen Stakeholdern bearbeiten Sie CAPAs und Change Controls. Ihr
Kommunikations- und Präsentationstalent setzen Sie erfolgreich bei der Durchführung von GMP/GDP
Schulungen ein und stellen mit Ihrer Überzeugungs- und Durchsetzungskraft die Einhaltung der
geltenden Richtlinien sicher. Die Kontrolle und Verifizierung der Vorgaben zur Temperaturüberwachung
und die Mitarbeit bei der Qualifizierung von Partnerfirmen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet.


Als FvP sind Sie verantwortlich, dass die für den Markt freigegebenen Arzneimittel den gültigen
Spezifikationen entsprechen und nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt
werden. Die Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und internen Audits, das Einfordern von
Bewilligungen sowie das Prüfen und Freigeben von PQRs gehören ebenfalls zu Ihrem anspruchsvollen
Aufgabengebiet, welches mit der Kundenqualifizierung und Überwachung der Bezugsberechtigungen
abgerundet wird.


Was Sie mitbringen:



  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss zwingend

  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung im GxP-Umfeld

  • Fundierte Erfahrung im regulatorischen Bereich von Heilmitteln in der Schweiz

  • Projekt Management und Audit Erfahrung im Pharmaumfeld

  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, Wille zur Unterstützung des Teamspirit Gedankens sowie ausgeprägte
    Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen gepaart mit hoher Sozialkompetenz

  • Deutsch- und Englisch verhandlungssicher, Französisch von Vorteil


Interessiert an dieser Position:


Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Unterlagen zu.


50+? Gerne berücksichtigen wir auch Ihre Bewerbung!


Für Fragen steht Ihnen Frau Svenja Levinson gerne zur Verfügung (Tel. +41 61 295 25 56 oder Email
svenja.levinson.ext@boehringer-ingelheim.com).

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