Process Validation Engineer in MSAT Basel Biotech Manufacturing (Befristet, 2 Jahre)

Schweiz, Basel-Stadt, Basel

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• Job facts

Basel Biotech Manufacturing produziert Biotech-Arzneistoffe für die klinische Anwendung und den kommerziellen Vertrieb. Die Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT) ist eine Technologieeinheit zur Unterstützung der Produktion bei Basel Biotech Manufacturing.

Die Stelle

Als MSAT Process Engineer mit Schwerpunkt für Prozessvalidierung liegen Ihre Hauptverantwortlichkeiten im Bereich:

• Unterstützung der hochmodernen biotechnologischen Wirkstoffproduktion im Bereich Prozessvalidierung in der Abteilung MSAT




• Konzeptionierung, Planung und Koordination von Prozessvalidierungen: End-to-end von Konzeptarbeit und Planerstellung über die Durchführung notwendiger Schulungen sowie Koordination von Musterzügen und Analytik bis hin zum Zusammenstellen der Daten, der Interpretation der Ergebnisse und der Erstellung der Validierungsberichte




• Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionsprozesse im Rahmen von technischen Transferprojekten




• Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Pilotlaboren, der Produktion und der Qualitätsabteilung




• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen gemäss GMP-Richtlinien




• Unterstützung von Optimierungsprojekten

Wer Sie sind

Sie halten einen Hochschulabschluss (oder gleichwertige Ausbildung/Erfahrung) in einem wissenschaftlichen, oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozesstechnik, oder (Bio-)chemische Verfahrenstechnik.

Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:

• Erfahrung im Arbeiten im GMP-Umfeld sowie idealerweise in der Planung und Durchführung von Prozessvalidierungs- oder Charakterisierungsstudien




• Freude an Planung und Koordination sowie am Umgang mit Dokumenten




• Erfahrungen im Gebiet Single-Use Technologien sind von Vorteil




• Erfahrungen im Gebiet Prozesstransfers von sind Vorteil




• Fähigkeit sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren




• Sehr gute (auch interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten




• Fliessend in Deutsch und Englisch




• Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten

Bei weiteren Fragen besuchen Sie bitte unsere FAQ Seite: careers.roche.ch/faq.

Roche ist ein Arbeitgeber bei dem Chancengleichheit zählt.

• Who we areBei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.
  
  Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.


• Job facts
  
  
  
  • Location Schweiz, Basel-Stadt, Basel
  
  
  • Function Manufacturing
  
  
  • Subfunction Production Engineering
  
  
  • Schedule Vollzeit
  
  
  • Job level
  
  
  • Job type Temporär (Befristet)
  
  
  • Division Roche Pharmaceuticals
  
  
  • Posted since 2019/04/11
  
  
  • Job-ID 201903-108238
  
  


• Get in touchMrs. Hanna Rebecca Stahr


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