Job Detail

Im Bereich Basel Biotech Manufacturing stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe (monoklonale Antikörper) her. Im Bereich Production Services stellen wir die Nährmedien für die Fermentation sowie die Puffer für die Aufreinigung des APIs her und stellen Kleinteile für die Produktionsbereiche bereit (Reinigung/Autoklavierung).

Als Prozessexperte bzw. Mitarbeiter Tagesteam Prozess im Produktionsbereich „Production Services“ sind sie schwerpunktmässig für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement


• Eigenständige Bearbeitung und Betreuung von Projekten


• Unterstützung bei der Einführung von neuen Produkten


• GMP-konforme Abwicklung von Anlagen- und Prozessänderungen (Change Control) sowie Bearbeitung und Umsetzung von Tracking Actions


• Erstellung und Pflege von Anlagen-SOP’s und Herstellvorschriften


• Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen


• Vertretung des Produktionsbereiches „Production Services“ in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.


• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology), Engineering, sowie mit den internen Arbeitsgruppen „Produktionsingenieure“, dem „Tagesteam Technik“ und den jeweiligen Schichten.

Für die Tätigkeit als Prozessexperte bzw. Mitarbeiter Tagesteam Prozess bei Production Services bringen Sie die folgenden Voraussetzungen mit:

• Abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung / HFP).


• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung


• Expertise in Validierungsthemen wie Reinigungs-, Autoklaven- und Prozessvalidierung sind von Vorteil


• Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit.


• Sehr gutes GMP Verständnis (sowie Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben) sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.


• Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld.


• Fähigkeit, andere zu überzeugen und zu motivieren.


• Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch (Wort und Schrift); Englischkenntnisse von Vorteil

Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq.