About CSL

With operations in 35+ nations and ~ 22,000 employees worldwide, CSL is driven to develop and deliver a broad range of lifesaving therapies to treat disorders such as hemophilia and primary immune deficiencies, and vaccines to prevent influenza. Our therapies are also used in cardiac surgery, organ transplantation and burn treatment.

CSL is the parent company of CSL Behring and Seqirus. CSL Behring is a global leader in the protein biotherapeutics industry, focused on bringing to market biotherapies used to treat serious and often rare conditions. CSL Behring operates CSL Plasma , one of the world's largest collectors of human plasma, which is used to create CSL’s therapies. Seqirus is the second largest influenza vaccine company in the world and is a transcontinental partner in pandemic preparedness and a major contributor to the prevention and control of influenza globally.

We invite you to take a look at the many career possibilities available around the globe and consider building your promising future at CSL by becoming a member of our team!

Stellenbeschreibung

Gemeinsam in die Zukunft...

Unsere über 1‘400 Mitarbeitenden in Bern streben danach, lebensrettende Therapien zu entwickeln und zu liefern, damit Menschen mit einer primären Immunstörung ein vollwertiges Leben führen können. 

Für unseren Standort Bern, suchen wir ein/e

Senior Manager Validation

In dieser Funktion rapportieren Sie an den Director Quality Assurance Processes & Facilities innerhalb des Departements Quality Management, entwickeln und implementieren Validierungskonzepte und leiten die Durchführung von Validierungsprojekten.

Sie

• Entwickeln und implementieren cGMP konforme Systeme für die Prozess- und Reinigungsvalidierung und stellen die Einhaltung der internationalen Regeln zur Überwachung von Extractables / Leachables und Elemental Impurities sicher;


• leiten die effektive und effiziente Durchführung von Validierungsprojekten, inkl. der konformen und zeitgerechten Bearbeitung von damit verbundenen Abweichungen, Untersuchungen und Änderungen;


• gewährleisten die kompetente und zeitgerechte Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (SOPs, Site Validierungsmasterplan, Validierungspläne,
  -protokolle und -berichte, Risikoanalysen, etc.) in Deutsch und Englisch;


• vertreten Validierungskonzepte und -aktivitäten an Inspektionen;


• führen das Team Validation (ca. 20 Mitarbeitende) und stellen die operationelle Ressourcenplanung und –kontrolle sicher;


• entwickeln fachtechnische und personelle Langzeitstrategien und setzen diese um.

Qualifikationen & Berufserfahrung:

Wir wünschen uns eine gewinnende und innovative Person mit

• Universitätsabschluss als Naturwissenschaftler (Biologie, Chemie) oder Pharmazeut;


• breiter Erfahrung und vertieftem technischen Verständnis in den Disziplinen der Validierung;


• soliden Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen und internationalen Industriestandards;


• mindestens 5 Jahren Erfahrung in ähnlicher Funktion in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Biologika;


• einem hohen Grad an Qualitätsbewusstsein und einem Flair für Prozesstechnik und biochemische Zusammenhänge;


• analytischer Denkweise und der Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen;


• Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und der Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen;


• sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen (schriftlich und mündlich).

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten.

Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

CSL führt ein neues Karriererahmenwerk ein, welches eine einheitliche globale Infrastruktur zur Verwaltung von Stellen liefert und als Grundlage für die zukünftige Karriereentwicklung und wettbewerbsfähige Vergütung dient. Gewisse Komponenten dieser Stellenbeschreibung, einschließlich der Bezeichnung und der Einstufung können sich im Hinblick auf einschlägige lokale Gesetze ändern. Der für Sie zuständige Talent Acquisition Consultant wird die ausstehenden Änderungen mit Ihnen besprechen.

CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.