Job Detail

Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)

Inseriert am: 18.03.2019

Sie sind hochmotiviert, bestens qualifiziert und schätzen es, mit Gleichgesinnten an neuen Herausforderungen zu arbeiten?
Willkommen bei Legacy! Als Lohnhersteller von sterilen/aseptischen und nicht sterilen Pharmaprodukten sind wir ein
leistungsstarker Spezialanbieter für namhafte internationale Pharma-Unternehmen. Unsere Kunden stellen höchste Ansprüche an
Produktqualität und Flexibilität. Und wissen gerade deshalb unsere Schweizer Tugenden, gepaart mit absoluter Service-
Orientierung, besonders zu schätzen.
Wir suchen per sofort einen kompetenten, überzeugenden und motivierenden


Experte Qualifizierung / Validierung (w/m)


Die Freude an diesen anspruchsvollen Aufgaben wird Sie beflügeln
Ihre zukünftigen Aufgaben :



  • Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills)
    oder Standzeiten.

  • Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung
    und deren Dokumentation.

  • Durchführung von Risikoanalysen.

  • Routine Revalidierungen und Requalifizierungen

  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung.

  • Betreuung von externen Dienstleistern in Rahmen von Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten

  • Mitarbeit bei Investitionsprojekten.


Ihr Profil:



  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums/Diplom (Uni/FH/HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie,
    Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.

  • Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung oder in der Produktion in der pharmazeutischen
    Industrie.

  • Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards.

  • CSV-Erfahrungen sind von Vorteil.

  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse

  • Sicherer Umgang mit MS_Office.


Wer sind Sie:
Sie sind ausgesprochen teamorientiert und bringen ein hohes Mass an Kommunikations- und Durchsetzungsstärke mit. Sie
besitzen analytischen Verstand und erledigen Ihre Arbeiten selbständig und mit grosser Sorgfalt. Sie sind flexibel und zeigen hohe
Einsatzbereitschaft.


Unsere Leistungen:
Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches und interessantes Aufgabengebiet
5 Wochen Ferien, fortschrittliche Sozialleistungen, eigenes Personalrestaurant
Frau Elisabeth Grossmann, Director Human Resources, freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bewerben Sie
sich online über unsere Website www.legacypharmaceuticals.com, oder via Email an egrossmann@legacypharm.com
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Rührbergstrasse 21, CH - 4127 Birsfelden