Offre d’emploi

Notre entreprise :
Située à Bienne, MPS Precimed SA est une société innovatrice, spécialisée dans la conception, le
développement et la fabrication d’instruments de chirurgie, plus spécifiquement dans le domaine orthopédique.
Pour compléter notre équipe, nous cherchons un/e :

Ingénieur Qualité (H/F)

Vos tâches et responsabilités principales :

• Assurer la montée en compétence du personnel du contrôle qualité (y compris métrologie) en leur
  apportant le soutien technique nécessaire ;


• Soutenir les responsables produits dans la définition et la mise à jour des gammes de contrôle ;


• Réaliser les analyses statistiques requises (étude de capabilité, gage R&R, etc.) ;


• Piloter les programmes d’homologation des produits (FAI) ;


• Assurer la gestion des non-conformités internes et le suivi des actions correctives associées ;


• Supporter les équipes opérationnelles dans l'analyse des défauts ;


• Assurer le traitement des non-conformités relatives aux instruments de mesure et d’essai ;


• Être le représentant qualité lors du développement de nouveaux produits ;


• Participer à la rédaction et à la mise à jour des analyses de risques (FMEA) ;


• Assurer l’évaluation et le traitement des demandes de changement ;


• Revoir et approuver les protocoles et les rapports de validation ;


• Assurer la gestion et participer au traitement des spécifications clients ;


• Assurer la gestion des réclamations client et revoir les rapports d’investigation ;


• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions de
  travail, etc.) ;


• Participer à la mise en œuvre du programme d’audit interne et fournisseur ;


• Participer aux audits et visites externes (clients, organismes notifiés, etc.) et en assurer le bon
  déroulement ;


• Participer au traitement des actions correctives et préventives (CAPA) ;


• Participer au traitement des demandes spécifiques des clients ;


• Organiser des actions de sensibilisation et de formation du personnel ;


• Participer activement aux démarches d’amélioration continue.

Vos formations et compétences :

• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur (ou équivalent), vous justifiez d’une expérience de 5 années minimum
  dans une fonction similaire.


• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires applicables au domaine des
  dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR Part 820, Directive 93/42/CEE, Règlement (UE) 2017/745,
  ISO 14971, etc.).


• Vous maîtrisez la lecture de plan et possédez de solides connaissances en mécanique.


• Vous maîtrisez l’ensemble des moyens de mesure conventionnels et avez de l’aisance pour la
  programmation sur les machines de mesure tridimensionnelle et les machines de mesure optique.


• Vous maîtrisez parfaitement les méthodes et outils statistiques (formation Six Sigma Green Belt).


• Vous maîtrisez l’anglais professionnel et les outils informatiques de base (Microsoft Office).


• Vous possédez un certificat de formation aux techniques d’audit et avez déjà été amené(e) à réaliser
  des audits.

Vous-même :

• Vous êtes autonome, dynamique et rigoureux(se).


• Organisé(e), vous savez gérer les priorités et faites preuve d’un esprit de synthèse.


• Vous êtes doté d’un bon relationnel et d’une aisance pour communiquer.


• Vous êtes apte à travailler en équipe de manière transversale.

Lieu de travail :

• 2504 Bienne (BE)

Nous vous offrons :
Des tâches variées et exigeantes dans un environnement de haute technologie. Une équipe efficace et motivée,
avec un grand savoir-faire, qui souhaite mettre à profit votre expérience et vos compétences. Un climat de travail
agréable au sein d’une équipe dynamique et motivée ainsi que d’agréables conditions de travail et de bonnes
prestations sociales.
C’est avec plaisir que nous attendons votre dossier de candidature. Merci de l’envoyer à Marilena Di Renzo par
courrier postal ou par message électronique : job_mpsp@mpsag.com.
Seuls les dossiers complets seront traités.
Pour plus de renseignements, vous pouvez consulter : www.mps-precimed.com.
MPS Precimed SA
Chemin du Long-Champ 95
2504 Biel-Bienne
SWITZERLAND
Tél : +41 32 344 92 00