Job Detail

Le groupe Johnson and Johnson comprend plus de 250 sociétés réparties dans 57 pays et employant environ 128 000 personnes.
Johnson and Johnson est le fabricant le plus complet et le plus diversifié au monde de produits de soins de santé, ainsi qu'un fournisseur de produits connexes destinés aux marchés grand public, pharmaceutique et des appareils médicaux et de diagnostic. Au moins un milliard de personnes dans le monde sont touchées chaque jour par ce que nous faisons.

ETHICON Neuchâtel est responsable de la production d'implants pour le traitement des produits pour incontinence féminine et de la bio-résorption afin d'arrêter les saignements lors des interventions chirurgicales.

Pour compléter le département qualité, nous sommes à la recherche d'un contrôleur qualité H/F

Responsabilités :

• Inspecter (Dimensionnellement, visuellement et fonctionnellement) les implants chirurgicaux, les composants, la matière première en accord avec les spécifications du dessin technique et assurer la conformité des produits.


• Libérer et accepter des produits conformes, stériles et non-stériles.
  


• Contribuer à l'amélioration des processus et participation active à des projets d'amélioration ou de validation.
  


• Participer activement à la mise à jour des procédures qualité liées au process Incoming.
  


• Appliquer et respecter les Bonnes Pratiques de Documentation et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
  


• Etablir une bonne collaboration avec les autres départements : Opérations, Engineering, PP&L (Supply Chain), etc.
  


• Etre aligné avec les valeurs du CREDO.
  


• Appliquer et respecter les comportements attendus.
  


• Contrôler, libérer, scanner, classer et archiver des dossiers de matières premières.
  


• Initier les non-conformités dans le système ETQ NR en accord avec les procédures de gestion du produit non-conforme.
  


• Vérifier les résultats des retouches produits et s'assurer que la documentation associée respecte les exigences liées à ce processus.
  


• Traitement des produits non-conformes (identification, ségrégation, isolement, bounding, gestion des quarantaines…) en accord avec les exigences Qualité.
  


• Réaliser des audits spécifiques produit ou process.
  


• Support aux autres départements (production, Materials handling, stock…) aux règles GMP, GDP et DI et assurer l'expertise liée aux contrôles et à la lecture de plan (expert de la mesure).


• Assurer les inspections QC liées aux qualifications de nouveaux produits (NPI) et assurer les inspections FAI, protocoles, process vérifications, tests…


• Participer à la définition des nouvelles méthodes de mesure.


• Réaliser différents audits QC dans les différentes zones de production ou de Warehouse.


• Responsable de communiquer tout problème ou opportunité en rapport avec l'activité à leur superviseur direct.


• Pour les personnes qui supervisent d'autres personnes : responsable de s'assurer que leurs collaborateurs suivent les instructions de la Société en rapport avec la Santé, Sécurité et l'environnement, et s'assurer que toutes les ressources nécessaires soient disponibles et en bonnes condition, si applicable.


• Responsable de s'assurer de sa propre conformité, ainsi que de celle de la Société avec les réglementations, politiques et procédures nationales, fédérales, locales et de la société.


• Effectue toute autre tâche assignée, si nécessaire.

• Diplôme universitaire de niveau Licence, ou équivalent, est préféré


• Expérience (minimum 3 ans) dans le contrôle qualité et de préférence au sein de l'industrie des Dispositifs Médicaux ou dans le monde médical (ISO13485, BPF)
  


• Connaissances prouvées des principes et pratiques de fabrication et des procédures
  


• Capacité à communiquer efficacement
  


• Capacité à travailler de manière coopérative avec ses collègues et le public


• Disponible de suite

Lieu de travail : Marin