Job Detail

Im Bereich Basel Biotech Manufacturing stellen wir mit modernsten Anlagen verschiedene therapeutische Wirkstoffe her. In der neuen„hybrid Single Use Produktionsanlage“ in Basel stellen wir monoklonaleAntikörper her. Hierbei werden Nährmedien und Puffer hergestellt, als auch die Fermentation und die anschliessende Aufreinigung durchgeführt.

Als Prozessexperte im Team Prozess der Single Use Biotech Produktion sind Sie schwerpunktsmässig für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Verantwortlich für die Prozessimplementierung der vorgesehenen Produkte im Betrieb und den damit verbunden Arbeiten (z.B. Anlagenrezepte, Prozessvorschriften, Konzepterstellung usw.) in Zusammenarbeit mit dem Produkt-Transfer-Team


• Verantwortlich für die erfolgreiche Durchführung der Technischen Batches, Registrierungs- und Validierungsansätze für die kommenden MABs


• Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Ursachenanalysen, sowie Umsetzung der daraus entstehenden Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen (z.B. CAPAs, CRs, Tracking Actions)


• Eigenständige Bearbeitung und Betreuung von Projekten


• Review und Abschluss von elektronischen Batch Records


• Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen


• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology), Engineering, sowie mit den internen Arbeitsgruppen „Tagesteam Technik“ dem „Tagesteam Operativ“ und den jeweiligen Schichten

Für diese interessante Tätigkeit bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:

• BSc/MSc in wissenschaftlicher oder technischer Richtung, vorzugsweise inBiotechnologie,Bioverfahrenstechnik,Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation


• 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung


• Erfahrung im GMP-Umfeld, sowie im Bereich Single Use Produktionsanlagen ist von Vorteil


• Flexibilität, Entscheidungsfreudigkeit und selbständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld


• Kommunikationsstärke in deutscher und englischer Sprache, sowie Teamfähigkeit

Haben Sie Fragen? Bitte erkundigen Sie sich auf unserer FAQ Seite  careers.roche.ch/faq.