Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Als Innovations-Unternehmen setzt Bayer Zeichen in forschungsintensiven Bereichen. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

Global Regulatory Strategist - Oncology (m/f/d)

YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES

• Develop Regulatory Strategy for assigned projects by designing and assessing regulatory strategy options on a regional/global basis (as outlined in the Global Regulatory Plan)


• Actively involved in decision making on all key development questions via an assessment on the probability of regulatory success


•  Develop the regional/global regulatory project goals from  development through life cycle and submission materials for local and global submission, guides the review process, checks for accuracy, scientific consistency, compliance to local and global HA regulations and completeness of submission.


• Represent Global Regulatory Affairs on assigned global Project Teams


• Lead a global regulatory team (GRT) and coordinate worldwide regulatory input into the global development plan of assigned projects


• Organize and drives preparations for meetings and teleconferences with local and global HA officials


• Conduct regulatory due diligence on potential in-licensing opportunities

WHO YOU ARE

• Advanced technical degree Ph.D., DVM or Pharm D in life sciences with 4 years direct experience in biomedical research, which include local/global regulatory experience in related TA area; with local/global regulatory experience


• Expert knowledge of the regional HA regulations and advanced knowledge of global regulations. Demonstrated interactions with local health authorities


• Excellent communication skills, verbal and written, and strong analytical skills are required


• Demonstrated leadership and project management skills, including cross-functional communication, interpersonal and influence-management skills


• Ability to knowledgeably discuss and effectively deal with issues such as product safety and drug regulation compliance with internal and external strategic partners


• Strong verbal and written communication skills in English

Ihre Bewerbung

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Land: Schweiz
Standort: Basel
Referenzcode: 49678
Funktionsbereich:Regulatory Affairs

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