axapharm ag ist ein Schweizer Unternehmen, das sich auf den Vertrieb hochwertiger Generika
und Medizinprodukte spezialisiert hat. Des Weiteren ist axapharm ein kompetenter Partner für
Marketingleistungen und Ausbildungen für Apotheken.
Am Sitz in Baar beschäftigt axapharm hochqualifiziertes Personal in den Bereichen Zulassung,
Qualitätssicherung, Marketing und Verkauf.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen

Senior Regulatory Affairs Manager 100% (w/m)

In dieser Funktion arbeiten Sie im Regulatory Affairs Team, das für sämtliche Zulassungen von Arzneimit-
teln, Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln im Schweizer Markt zuständig ist.
Aufgrund Ihrer beruflichen Erfahrung, Ihrer guten Leistungen und Ihrem Persönlichkeitsprofil können
Sie sich zur/zum Leiter/in dieses Teams und Mitglied der Geschäftsleitung weiterentwickeln.
Ihre Hauptaufgaben im Bereich Regulatory Affairs

• G ewährleistung eines reibungslosen und termingerechten Zulassungsablaufs sowie die Pflege
  der Dossiers und Packmittel der gesamten Produktepalette


• Assessment von Dossiers RX/OTC in der strategischen Entscheidungsphase inkl. Mitarbeit bei
  finalen Zulassungsstrategien im abteilungsübergreifenden Team


• Validierung von Nahrungsergänzungsmitteln, OTC und Medizinprodukten auf gesetzliche
  Konformität und Zulassungsfähigkeit


• Kommunikation mit Aufsichtsbehörden (BAG, Swissmedic); Einreichung der Anträge auf
  Kassenzulässigkeit


• Aufbereitung von medizinischen Informationen inkl. interne Produkteschulungen

Ihr Profil:

• S ie sind Apotheker/-in oder verfügen über eine gleichwertige Ausbildung


• S ie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs Pharma mit, idealerweise
  beinhaltend Generika und OTC (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte,
  Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika)


• Erfahrung in der Mitarbeiterführung oder als Projektleiter/-in sind von Vorteil


• A ls Teamplayer unterstützen Sie die funktionsübergreifende Zusammenarbeit


• Kenntnisse im Bereich Quality Assurance sind von Vorteil


• Ihre Muttersprache ist Deutsch. Ihr Französisch und Englisch sind fliessend.

Ihre Vorteile:

• Sie arbeiten in einem kleinen Team mit kurzen Entscheidungswegen


• S ie können sich und Ihre Ideen einbringen und umsetzen


• S ie haben die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen,
vorzugsweise per E-Mail z.Hd. Natascia Pisaturo an hr@axapharm.ch bzw. an:
axapharm ag, Zugerstrasse 32, 6340 Baar
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und eine langfristige Zusammenarbeit.
axapharm ag •Zugerstrasse 32 • CH-6340 Baar
Tel. +41 (0)41 766 83 83 • Fax +41 (0)41 766 83 84 • info@axapharm.ch • www.axapharm.ch