Job Detail

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner Roche Diagnostics International AG als Leader seiner Branche, suchen wir am Standort Rotkreuz ab sofort für einen langfristigen Einsatz einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer.

Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung verwaltet Global Operations Consumables mittlerweile mehr als 170 Produkte (Pipettenspitzen, Reaktionsgefäße für PCR oder immunologische Reaktionen, Küvetten usw.) von der frühen Entwicklung bis zum Ausstieg gemeinsam mit unseren internen und externen Partnern. Für unsere Abteilung suchen wir einen motivierten Product Quality Engineer, welcher unsere Consumables Produkte bei der Product Care Phase unterstützt.

Hauptaufgaben

• Überwachen und Sichern der Qualität der zugewiesenen Produkte, sowie Durchführen der fachlichen Freigabe der zugewiesenen Produkte.


• Wissensträger über Herstellprozess und Fachspezialist der Prüfprozesse


• Ausarbeiten und Erstellen von Prüfplänen für neue Anlagen und Entwicklungsprojekte


• Durchführung der Prüfdatenerhebung, -aufbereitung und -interpretation


• Pflegen der Prüf-Vorgabedokumente und -Anweisungen inkl. Schulungen


• Erstellen und Bearbeiten der Abweichungsmeldungen, sowie Unterstützen bei Kundenbeanstandungen


• Prüfmitteleigner von Prüfsystemen


• Evaluieren von neuen Prüfmethoden und Prüfmittel und Begleiten dessen zur Serienreife


• Planen von Prüfungen und Koordinieren von dessen Durchführung

Nebenaufgaben

• Leitung oder Mitarbeit von Sonderaufgaben/Projekten


• Erstellung, Verbesserung von Prozessen, Engineering-Studien, etc.


• Bearbeitung von Change-Tasks / CAPA-Tasks


• Mithilfe bei Budgetplanung und Investitionen


• Mitarbeit oder Leitung von Organisationsentwicklungsprojekten


• Mitarbeit bei der Einführung neuer Mitarbeiter


• Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen

Must Haves

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / naturwissenschaftlicher / technischer Richtung oder eine technische Grundausbildung (EFZ) mit mindestens drei Jahren praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil


• Weiterbildung oder Erfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung, sowie Six Sigma-Methodik


• Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab, JMP, SAP)


• Praxiserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik oder invitro diagnostics (ISO e13458, GMP, FDA 21 CFR 820)


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)


• Erfahrung mit internen und externen Schnittstellen


• Proaktive Herangehensweise beim Erkennen von Abweichungen, Missständen und Fehlerquellen


• Hohe Einsatzbereitschaft und schnelle Auffassungsgabe beim Erlernen diverser interdisziplinärer Prozesse/Abläufe


• Persönliche Auszeichnung durch hohe Teamfähigkeit, Flexibilität, Ergebnisverantwortung und Belastbarkeit


• Reisebereitschaft bis zu 25% - Europa, vorgesehen in Zukunft auch ausserhalb von Europa

Nice to Haves

• Anwendungserfahrung mit FMEAs, MSAs und statistischen Prozesskontrollen


• Erfahrung in der Complaint- und Abweichungsmeldung-Handhabung (8D Methode)


• Kenntnisse in der Lieferanten-Entwicklung und Absicherung deren Zulieferqualität


• Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams


• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (Reinraumanlagen)

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!