Job Detail

Experte (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Inseriert am: 12.06.2020

Die Firma


Bei Roche leisten über 90.000 Menschen in 150 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.


Der Konzernhauptsitz in Basel ist einer der grössten Roche-Standorte weltweit und beschäftigt mehr als 9'000 Mitarbeitende aus über 80 Ländern. Begünstigt durch die geographische Lage im Herzen Europas, ist Basel eine der dynamischsten Wirtschaftsregionen in der Schweiz mit interessanten Kultur- und Freizeitangeboten. Es gibt viel zu entdecken und Sie sollten dabei sein!


Die Position


Für den Rocephin-Abfüllungs- und Verpackungsbetrieb (Gruppe MSAT Steriles Kaiseraugst) suchen wir für die Sicherstellung der Good Manufacturing Practice (GMP)-konformen Produktion einen Experten (m/w) für Validierungen in fester Vollzeitanstellung. 


Ihre Aufgaben in dieser Position sind folgende:



  • SME für Validierungen und Funktionstests der Sterilproduktion

  • Konzeption, Planung, Durchführung und Koordination von Optimierungs-Projekten im Bereich Validierungen und  Funktionstests

  • Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsmeldungen

  • Anlagenowner der eigenen Messgeräte und Instrumente

  • Sicherstellung des qualifizierten und validierten Zustandes im Rocephin Betrieb

  • Umsetzung von PQS (Pharma Qualitäts System) Anforderungen und Repräsentation des Fachbereiches in Behördeninspektionen


Die Person


Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.


Zur Erfüllung dieser Aufgaben bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:



  • Abgeschlossenes Studium mit technischem/ pharmazeutischen/ naturwissenschaftlichen Hintergrund

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung/ Validierung

  • Expertenwissen in dem für die pharmazeutische Industrie relevanten cGMP-Umfeld

  • Erfahrung in kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Projektmanagement (bspw. Greenbelt Zertifizierung)

  • Sie sind zuverlässig, flexibel und zeigen hohe Einsatzbereitschaft. Persönlich zeichnen Sie sich durch Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eigenverantwortliches und proaktives Arbeiten aus

  • Notwendig: Gute IT-Kenntnisse in Microsoft Office und Google Anwendungen, 

  • Von Vorteil: CONDOR, TrackWise, SAP, ELVIS, und PI Monitoring

  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse


Wir weisen darauf hin, dass es bei Rocephin zu beta-lactam Intoleranzen kommen kann. Bitte gehen sie vor Ihrer Bewerbung sicher, dass sie keine Allergien auf Ceftriaxon haben.


Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

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