Location Baar, Canton of Zug, SwitzerlandJob ID R-093480Date posted 19.11.2020Apply

Als globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Innovationen engagiert sich AstraZeneca primär in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Medikamenten für die Behandlung von Magen-Darm-, Herz-, Nerven- und Atemwegserkrankungen, Entzündungen, Krebs und Infektionen. AstraZeneca ist in mehr als 100 Ländern vertreten und versorgt Millionen Menschen in aller Welt mit innovativen Medikamenten.

Nehmen Sie Ihre Chance wahr!

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Assurance Teams suchen wir eine/n

Regulatory Affairs und Quality Assurance Manager (100%)

Ihre Hauptaufgaben

• Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und reichen Änderungsgesuche gemäss Vorgabe ein.


• Sie erstellen und überarbeiten Fach- und Patienteninformationen sowie Packmittel gemäss den internen Vorgaben und Swissmedic-Vorschriften.


• Sie etablieren und pflegen die Zusammenarbeit mit internationalen Märkten und unterstützen internationale Zulassungen, u.a. durch zur Verfügung stellen von CPPs und legalisierten Dokumenten.


• Sie überwachen Qualitätsbeanstandungen und Nebenwirkungsmeldungen in verschiedenen internationalen Märkten.


• Sie bearbeiten lokale Qualitätsbeanstandungen.


• Sie unterstützen die lokale Begutachtung der PQRs (Product Quality Report).


• Sie unterstützen das lokale Team bei Qualitätsmanagementprozessen, wie z.B. Selbstinspektionen, Deviation-Management, CAPA, Change-Management, Risiko-Management etc.


• Sie arbeiten gemäss den gesetzlichen Vorgaben sowie lokalen und globalen internen Richtlinien.

Ihr Profil

• Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Universitätsabschluss.


• Berufserfahrung als Regulatory Affairs und/oder Quality Assurance Manager in der Schweiz ist von Vorteil.


• Sie haben erste Erfahrungen im Projektmanagement.


• Sie arbeiten gerne im Team und treten überzeugend auf.


• Sie sind eine selbständige, zielorientierte, verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation.


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.


• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute Französischkenntnisse sind von Vorteil.

Wir bieten:

• Ein lebendiges, interessantes und internationales Umfeld.


• Eine spannende Herausforderung in einem erfolgreichen pharmazeutischen Unternehmen mit einem hoch innovativen Produktportfolio.


• Attraktive Anstellungsbedingungen runden diese interessante Stelle ab.

Ein kollegiales und innovatives Team freut sich auf Sie. Gerne erwarten wir Ihre elektronische Bewerbung auf unserem Globalen Karriereportal.

Disclaimer:

AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorisation and employment eligibility verification requirements.

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