In dieser Position verantworten Sie die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden und begleiten die Projekt von der Planung bis zur Inbetriebnahme. Dabei entwickeln Sie Validierungsstrategien und führen diese durch. Zudem erstellen Sie die zugehörenden Dokumente und Berichte wie Validationsmasterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokoll etc. Weiter sind Sie besorgt, dass die geltenden Regularien und Kundenanforderungen eingehalten werden.
Firmenprofil
Das Unternehmen hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Life Science Branche im Bereich Qualifizierung, Validierung, Prozessautomation sowie Projektmanagement spezialisiert
Arbeitsort
Bei Basel
Arbeitsbeginn
Sofort oder nach Vereinbarung
Motivation
Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und an dieser vielseitigen Aufgabe interessiert sind, erwarte ich gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf Sie!
Ausbildung
M.Sc. Life Science
Salärrahmen
max. CHF 117'000.-
Erfahrungen
Sie können einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.) vorweisen und verfügen über ein breites Fachwissen über computerisierte Systeme und Automatisierung. Begriffe wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Ihnen bestens vertraut. Sie überzeugen mit Ihrem Fachwissen, sind kommunikationsstark und gut organisiert. Auch sind GAMP5, 21 CFR-Part11, GMP, GLP keine Fremdwörter. Der versierte Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen setzen wir voraus.
Sprachen
Deutsch: Muttersprache
Englisch: Sehr gut
Spezielles
Es erwarten Sie attraktive Anstellungsbedingungen und flexible Arbeitszeiten. Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz. (KUNUNU-Score 3.5)
Vakanz-Nummer
F-9-10649
Das Unternehmen hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Life Science Branche im Bereich Qualifizierung, Validierung, Prozessautomation sowie Projektmanagement spezialisiert
Bei Basel
M.Sc. Life Science
Sie können einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.) vorweisen und verfügen über ein breites Fachwissen über computerisierte Systeme und Automatisierung. Begriffe wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Ihnen bestens vertraut. Sie überzeugen mit Ihrem Fachwissen, sind kommunikationsstark und gut organisiert. Auch sind GAMP5, 21 CFR-Part11, GMP, GLP keine Fremdwörter. Der versierte Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen setzen wir voraus.
Technik / Industrie
F-9-10649
Vollzeit
a.gehrig@universal-job.ch