Job Detail

About CSL

With operations in 35+ nations and ~27,000 employees worldwide, CSL is driven to develop and deliver a broad range of lifesaving therapies to treat disorders such as hemophilia and primary immune deficiencies, and vaccines to prevent influenza. Our therapies are also used in cardiac surgery, organ transplantation and burn treatment.

CSL is the parent company of CSL Behring and Seqirus. CSL Behring is a global leader in the protein biotherapeutics industry, focused on bringing to market biotherapies used to treat serious and often rare conditions. CSL Behring operates CSL Plasma, one of the world's largest collectors of human plasma, which is used to create CSL’s therapies. Seqirus is one of the largest influenza vaccine companies in the world and is a transcontinental partner in pandemic preparedness and a major contributor to the prevention and control of influenza globally.

We invite you to take a look at the many career possibilities available around the globe and consider building your promising future at CSL by becoming a member of our team!

Stellenbeschreibung

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Im Bereich QA Support Functions innerhalb des Departements Quality Assurance suchen wir per 1. November 2021 oder nach Vereinbarung eine/n gut qualifizierte/n und motivierte/n

Scientific Expert 70-100 %

Unser Team ist zuständig für die Quality Oversight in den Bereichen Qualitätskontrolle, Maintenance& Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstützen damit die Herstellbereiche in der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Dies bedeutet operatives Qualitätsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen.

Ihre Hauptaufgabe umfasst unter anderem:

• Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP Anforderungen in den oben genannten Bereichen


• Unterstützung bei Qualitätsentscheiden vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zum Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen


• Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initiale Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung


• Management von Änderungsanträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen


• Leitet oder nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Änderungen


• Unterstützt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behördeninspektionen


• Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche


• Mitarbeit in Projekten


• Unterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen

Qualifikation & Berufserfahrung:

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Ingenieurabschluss oder äquivalent


• Erfahrung am Arbeiten im GMP-Umfeld sind von Vorteil


• Gute IT-Anwenderkenntnisse


• Fachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden oder Lager- und logistischen Prozessen sind von Vorteil, aber nicht Bedingung


• Ein Faible für das Verfassen von Berichten und Texten


• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch (Muttersprache) und Englisch, schriftlich und mündlich.


• Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen.


• Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.


• Freude an der Arbeit und ein hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein


• Die teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, sowie eine klare Kommunikation zählen zu ihren Stärken

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielfältige und spannende Aufgabe innerhalb des Qualitätsmanagements. Sie sind dabei ein wichtiges Mitglied des Teams QA Support Functions und unterstützen dieses tatkräftig bei der Erreichung der Ziele.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.